רקע – בקשה לטענה בריאותית לגבי אומגה 3 צמחי – ALA
חברת מוצרי מזון לתינוקות – HiPP GmbH & Co Vertrieb KG- לטעון טענה בריאותית לגבי השפעות של חומצת השומן אומגה 3 הצמחית ALA .
התקנות של הרשות מגדירות את התהליכים שמאפשרים ייחוס טענות בריאותיות למוצרי מזון. בין היתר נידרש מגיש הבקשה לספק נתונים מדעיים שמאוששים את הטענה הבריאותית.
הבקשה הוגשה בפני "קבוצת הדיון למוצרים דיאטטיים, תזונה ואלרגיות".
האפקט הניטען : "חומצה אלפא לינולנית (ALA) חשובה להתפתחות המוח ורקמות העצבים".
אוכלוסיית המטרה על פי המבקש – ילדים ותינוקות מגיל לידה ועד לשלוש שנים.
הקשר הבריאותי כפי שנטען על ידי המבקש – חומצה אלפא לינולנית – ALA – היא חומצת האם לחומצות השומן המסונתזות ארוכות השרשרת , כגון DHA, שממלאת תפקיד חשוב במבנה השומן בממברנה , במיוחד ברקמת העצב, כולל המוח. מערכת העצבים ובעיקר המוח של התינוק עדיין גודל ומתבגר במהלך החודשים 18-24 הראשונים בחיים. פיתוח מבני ראוי הוא תנאי מוקדם להתפתחות נפשית ותפקוד קוגניטיבי.
בנוסף לאספקת חומרים מזינים אחרים, נדרשת כמות נאותה של חומצה אלפא לינולנית, אשר אינה מסונתזת על ידי בני אדם, להתפתחות הזאת.
נוסח הטענה הבריאותית כפי שהוצעה על ידי המבקש – "חומצה אלפא לינולנית חשובה להתפתחות רקמת המוח ומערכת העצבים".
הערכה
1. אפיון של המרכיב/המזון
מרכיב המזון נשוא הטענה הבריאותית הוא חומצה אלפא לינולנית (ALA אומגה3 צמחי).
אלפא לינולנית היא חומצת שומן חיונית רב בלתי רווי אומגה 3 n-3 עם 18 אטומי פחמן ושלושה קשרים כפולים. זה הוא חומר מזין מוכר היטב, נספג היטב כאשר הוא נצרך בצורה של טריגליצרידים, והוא ניתן למדידה במזונות ע"י שיטות מבוססות. הערכה זו חלה על כל המקורות המתאימים של ALA בכמויות שצויינו.
קבוצת הדיון סבורה כי מרכיב המזון, ALA, שהוא נשוא הטענה הבריאותית, מאופיין במידה מספקת.
2. הרלוונטיות של האפקט הנטען לבריאות האדם
האפקט הנטען הוא – "חומצה אלפא לינולנית היא חשובה להתפתחות רקמת המוח ומערכת העצבים". אוכלוסיית היעד כפי שהוצע על ידי המבקש הוא תינוקות וילדים מלידה עד שלוש שנים.
קבוצת הדיון סבורה כי התרומה להתפתחות רקמת המוח והעצבים היא השפעה פיזיולוגית מועילה.
3. אישוש מדעי של האפקט הנטען -
המבקש ציין חמישה מחקרים אקראיים מבוקרים (RCTs), שלושה מחקרי תצפית, שתי ביקורות ו -13 מחקרים בבעלי חיים רלוונטיים לטענה. בנוסף, הוגשו פרקים מ-ספרי לימוד , ומספר חוות דעת של גופים מוסמכים / מדעיים.
חומצת השומן אלפא לינולנית היא חומצת שומן האם לחומצות השומן אומגה 3 ארוכות השרשרת כולל חומצה docosahexaenoic) DHA).
DHA הוא מבנה השומן העיקרי ברקמת המוח ומערכת העצבים המרכזית. גם הרשתית מכילה ריכוז גבוה של DHA.
מחסור של ALA (אומגה 3 צמחי) גרם לתוצאות של סימפטומים קליניים מנוגדים, כולל הפרעות נוירולוגיות וצמיחה חלשה. ראיות לחיוניות של חומצות השומן אומגה 3 n-3 בבני אדם ניתן להסיק מדיווחים של חולים. שינויים ביוכימיים של חוסר חומצות שומן n-3 כללו ירידה בפלזמה ובריכוז DHA ברקמות.
אין סף תחתון מוסכם של ריכוז פלזמה או DHA ברקמות, לפגיעה בתיפקודים המיוחסים ל- חומצות שומן אומגה 3 n-3 , כגון תיפקודים חזותיים או נוירולוגיים.
קבוצת הדיון כבר ביטאה בעבר את התפקיד של חומצה אלפא לינולנית בשתי חוות דעת קודמות שמתייחסות להתפתחות ילדים ובריאות:
• בשנת 2008 קבוצת הדיון הגיע למסקנה כי קיימת מערכת יחסים מבוססת של סיבה ותוצאה בין צריכת ALA וחומצה לינולאית (LA) לבין צמיחה והתפתחות תקינה של ילדים (EFSA, 2008).
• בשנת 2009 קבוצת הדיון הסיקה שמערכת היחסים של סיבה ותוצאה בין צריכת ALA ותרומה להתפתחות המוח היא מבוססת.
קבוצת הדיון מציינת כי להתפתחות תקינה של המוח ורקמות העצבים נדרשת כמות מספקת של ALA (אומגה 3 צמחי) , כמו חומרים מזינים חיוניים אחרים.
קבוצת הדיון חושבת שהטענה : "חומצה אלפא לינולנית , חומצה חיונית, תורמת להתפתחות המוח ורקמות העצבים" , משקפת את הראיות המדעיות שהוצגו.
מסקנות
על פי הנתונים שהוצגו, קבוצת הדיון מסכמת ש:
• מרכיב מזון ALA (אומגה 3 מן הצומח) – שהוא נשוא התביעה בריאות, מאופיין במידה מספקת.
• האפקט הנטען הוא: "חומצה אלפא לינולנית חשובה להתפתחות רקמת המוח ומערכת העצבים". אוכלוסיית היעד כפי שהוצע על ידי המבקש הוא תינוקות וילדים מלידה עד שלוש שנים. תרומה להתפתחות רקמת המוח העצבים היא השפעה פיזיולוגית מועילה.
• קיים קשר סיבה ותוצאה מבוסס בין צריכת התזונה של ALA ותרומה להתפתחות המוח ורקמות העצבים.
• הנוסח הבא משקף את הראיות המדעיות: "אלפא לינולנית, חומצת שומן חיונית, תורמת להתפתחות רקמת המוח העצבים."
לעיון במיסמך המלא ראה - חומצת השומן אומגה 3 צמחי תורמת להתפתחות המוח ורקמות העצבים
חברת "לייפמקס" מעמידה לרשותנו את מוצר ה- "מילה" , מזון גולמי טבעי מלא, מורכב מ- תמהיל מדעי קפדני של המובחרים בזרעי המרווה הספרדית , המקור הצמחי בעל הריכוז הגבוה ביותר לאומגה 3 צמחי. מותר לשימוש לכל גיל , ללא תופעות לוואי, חסר טעם וריח, ניתן לשלב בכל משקה או תבשיל , גם חם , הודות ליציבות הגבוהה המוקנית לו ע"י תכולת נוגדי החימצון העשירה שלו. ראה - "מילה" של לייפמקס - התכולה והמעלות הבריאותיות .
בס"ד
אניטה בנג'יו , מטפלת בתזונה ושיווק תוספי תזונה
טל' 0544519787
www.firstclassomega3.co.il
